렉키로나주, 셀트리온 코로나 치료제 승인 시기, 효과, 임상결과 확인

2020년 전세계를 코로나가 휩쓸고 있는 가운데 코로나 퇴치를 위한 인류의 노력도 빨라지며 백신이 1년도 채 안되어 개발되며 접종을 시작하는 등 신종 전염병으로부터 벗어 나려는 노력이 필사적으로 진행되고 있다. 이에 따라 2021년에는 집단 면역과 그로 인한 코로나 감소 등 가시적인 성과가 나올 수 있게 될 것인지 비상한 관심을 끌고 있다.

화이자, 모더나 코로나백신

한국은 백신 보급이 상대적으로 늦어지는 것이 아닌가 하는 우려가 적지 않았는데 다행히 모더나 백신 등의 계약이 이루어지면서 상반기에는 백신 접종이 어느 정도 이어질 것으로 기대되고 있다. 이와 함께 치료제에 대한 관심도 역시 큰 편인데 한국의 바이오 업체인 셀트리온에서 내놓을 코로나 치료제가 승인을 앞두고 본격 투입될 예정이어서 좋은 소식을 안겨줄 것인지 기대되고 있다.

백신과 치료제 중 어떤 것이 전염병 퇴치에 좋은 것인가 하는 논쟁도 있지만 현재 시점은 그런 것을 따질 때가 아닌 것 같다. 무엇이든 도움이 된다면 빨리 도입하고 적용할 수 있도록 해야 할 것이다. 한국은 백신 개발은 올해에도 쉽지는 않을 것 같지만 적어도 치료제는 개발되어 코로나 대응에 도움을 줄 것으로 보인다. 현재까지 알려져 있는 셀트리온 치료제 렉키로나주 임상 결과, 효과, 승인 시기는 어떤지 살펴 보겠다.

셀트리온 코로나 항체 치료제 렉키로나주

셀트리온 치료제 임상 관련

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셀트리온은 코로나 치료제 개발을 진행하고 있으며 현재까지 임상 2상까지 완료된 것으로 알려졌다. 최근 셀트리온은 코로나 항체 치료제인 CT-P59의 글로벌 임상 2상 시험이 완료되었다고 발표했다.

임상 시험이 마무리되면서 셀트리온은 식품의약품안전처에 이 제품에 대한 조건부 사용허가 신청을 했으며 이르면 2021년 1월 중에 사용 승인을 받으면 치료제로서 사용될 것으로 전망하고 있다. 미국과 유럽에도 동일하게 긴급 사용 신청을 하였다고 하니 백신과 함께 코로나 감소, 퇴치에 기여할 수 있을 것인지 관심을 끌게 되는 것인데 구체적인 임상 시험 데이터와 효능 부분은 공개되지 않았는데 보다 강도 높은 검증 및 평가 과정을 거친 후 발표될 것으로만 알려졌다.

셀트리온 치료제 효과

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셀트리온 코로나19 항체 치료제는 렉키로나주로 알려졌다. 원리는 코로나19 바이러스 표면에 있는 세포 결합 부위(스파이크)와 결합하여 바이러스가 인체 세포에 침투하는 것을 막아주는 것이 핵심이다. 즉 바이러스가 몸에 들어오더라도 세포 내 침투가 불가능해지도록 한다는 것으로 경증 환자에게 효과가 클 것으로 기대되고 있다.

기본적으로 초기 환자의 코로나 바이러스 증식을 억제하여 중증으로 전이되지 않도록 하는 것이 핵심 내용이다. 이미 바이러스에 의하여 상태가 악화된 중증 환자에 대한 치료제는 아닌 것이 아쉬운 부분이다. 현재까지 알려진 바로는 동 치료제 투여 이후 코로나 바이러스 사멸이 4~5일 이내 진행되어 중증으로 발전되지 않도록 하는 효과가 있다고 한다.

셀트리온 치료제 승인시기는? 가격

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셀트리온이 식약처에 치료제 승인 요청을 한 것을 202년 12월 29일이며 승인 기간은 대략 30일~40일 정도로 알려져 있다. 빨리 승인된다면 1월 중에 가능하지만 2월에 승인될 가능성이 클 것 같다. 물론 최대 관심사인 점을 감안하면 승인 시기는 더 당겨질 수도 있겠지만 무엇보다 안전성에 대한 신뢰도가 확보되어야 하니 무조건 재촉할 일만은 아닌 것 같다.

원래 신약은 안전성을 확보하기 위하여 임상 3상까지 진행하는 것이 원칙이며 이 기준에 따르면 셀트리온 치료제는 임상 2상까지만 진행된 것이라 승인이 안되는 것이지만 현재 코로나 상황을 감안하여 긴급 사용 승인 형태의 절차를 밟고 있는 것이다. 승인 요청 조건에도 필수 단계인 임상 3상을 진행하겠음을 명시하였다. 가격은 아직 정확히 알려지지는 않았는데 대략 40만원선에서 결정될 것으로 보인다. 일반적으로 항체 치료재제는 가격이 높은 것으로 알려졌다. 

백신과 더불어 코로나에 맞설 또 하나의 무기인 치료제에 대하여 알아 보았다. 한국에서 개발된 첫 번째 치료제라는 것이 의의가 있겠다. 효과와 안전성이 검증되어 게임체인저 역할을 할 수 있기를 기대해 본다.